Tiêu chuẩn iso 22000 vệ sinh an toàn thực phẩm

Hiện nay vấn đề vệ sinh an toàn thực phẩm đang là một trong những vấn đề nhức nhối trong xã hội, đặc biệt là các khu vực như khu đô thị hay các thành phố lớn. đến sức khỏe của người tiêu dùng.

Khi sử dụng thực phẩm không an toàn, người tiêu dùng sẽ phải trả giá đắt bằng sức khỏe, thậm chí là tính mạng. Ngoài ra, nó còn là mầm mống gây ra hàng loạt căn bệnh quái ác tích tụ trong cơ thể con người và chỉ chực chờ bùng phát.

Các loại hóa chất độc hại, điển hình như: thuốc trừ sâu, thuốc kích thích tăng trưởng, thuốc trừ sâu, diệt cỏ, kháng sinh, chất tăng trọng khi tồn đọng trong thịt, cá nếu tiêu thụ sẽ tích tụ dần trong mô mỡ, tủy sống ... của con người. Đây là tiền đề cho nhiều căn bệnh nguy hiểm như ung thư, suy giảm trí nhớ, thoái hóa khớp, v.v.

Vì vậy, Luật An toàn thực phẩm ra đời cùng với Nghị định 15/2018 / NĐ-CP quy định chi tiết nhằm hạn chế những vấn đề đe dọa đến an toàn thực phẩm.

Chứng nhận ISO 22000 được coi là bằng chứng cho thấy doanh nghiệp / cơ sở của bạn có khả năng sản xuất và kinh doanh thực phẩm an toàn và đáp ứng các yêu cầu của pháp luật hiện hành.

Nếu tổ chức, doanh nghiệp, đơn vị đã được cấp giấy chứng nhận ISO 22000: 2018 thì tổ chức, doanh nghiệp, đơn vị đó không cần phải có giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện vệ sinh an toàn thực phẩm. Như vậy, khi doanh nghiệp có giấy chứng nhận phù hợp tiêu chuẩn HACCP hoặc ISO 22000 sẽ có nhiều thuận lợi.

Được chứng nhận sẽ giúp doanh nghiệp của bạn:

- Khả năng đã được chứng minh trong việc cung cấp các sản phẩm và dịch vụ thực phẩm chất lượng và an toàn phù hợp với yêu cầu của khách hàng và các yêu cầu quy định hiện hành

- Giải quyết các nguy cơ và rủi ro về an toàn thực phẩm ảnh hưởng đến mục tiêu của tổ chức bạn.

- Là bằng chứng về sự phù hợp của hệ thống quản lý an toàn thực phẩm với các yêu cầu quy định trong tiêu chuẩn ISO 22000.

- Giúp doanh nghiệp hoặc tổ chức của bạn lập kế hoạch các quá trình liên quan đến an toàn thực phẩm và sự tương tác giữa các quá trình đó.

- Giúp tổ chức của bạn đảm bảo rằng các hoạt động sản xuất kinh doanh diễn ra theo đúng các quy trình đã đề ra. Cũng như đảm bảo các nguồn lực được quản lý đầy đủ và các cơ hội hoặc cải tiến được xác định và thực hiện rõ ràng.

Đối tượng xin cấp chứng chỉ

Tiêu chuẩn ISO 22000 đưa ra các yêu cầu chung có thể áp dụng cho tất cả các tổ chức và doanh nghiệp trong chuỗi thực phẩm, bất kể quy mô, loại hình hoặc mức độ phức tạp của tổ chức. Kể cả những người hoạt động trực tiếp hoặc gián tiếp.

Ví dụ: Nhà sản xuất thức ăn chăn nuôi; đơn vị buôn bán động vật hoang dã; nhà sản xuất thực phẩm; các nhà cung cấp dịch vụ thực phẩm như làm sạch và khử trùng, vận chuyển, phân phối và lưu trữ, nhà sản xuất và cung cấp thiết bị, chất khử trùng, chất làm sạch, bao bì và các vật liệu khác tiếp xúc với thực phẩm.

Tổ chức chứng nhận ISO 22000

Để doanh nghiệp của bạn được chứng nhận phù hợp với ISO 22000, cần phải có một tổ chức chứng nhận được cấp phép để thực hiện đánh giá và chứng nhận cho doanh nghiệp. Để hiểu rõ hơn, chúng ta hãy xem chứng nhận là gì và tìm hiểu về các tổ chức chứng nhận cho ISO 22000.

Giới thiệu về các tổ chức chứng nhận và chứng nhận ISO

Chứng nhận là hoạt động của một tổ chức đánh giá sự phù hợp độc lập (đánh giá của bên thứ 3) nhằm xác minh sự phù hợp của sản phẩm, dịch vụ, vật liệu hoặc hệ thống hoặc quá trình với các yêu cầu. tương ứng.

Theo đó, chứng nhận hệ thống quản lý an toàn thực phẩm là hoạt động mà tổ chức chứng nhận được cấp phép tiến hành đánh giá hệ thống quản lý an toàn thực phẩm của một tổ chức / doanh nghiệp cụ thể để kết luận rằng hệ thống quản lý an toàn thực phẩm là hệ thống áp dụng có phù hợp với các yêu cầu của tiêu chuẩn ISO 22000.

Tổ chức nào có thẩm quyền chứng nhận?

Tổ chức chứng nhận ISO là tổ chức thực hiện hoạt động chứng nhận theo tiêu chuẩn ISO 22000, nhưng tổ chức này phải có đủ thẩm quyền và đáp ứng các điều kiện sau đây mới được phép thực hiện hoạt động chứng nhận:

Tổ chức chứng nhận đó phải được Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng cùng với các Bộ, ngành liên quan cấp giấy phép hoạt động trong lĩnh vực này.

đánh giá sự phù hợp đối với sản phẩm, hàng hóa, quá trình từ sản xuất đến cung ứng dịch vụ… theo Nghị định 107/2016 / NĐ-CP.

Xem thêm tại KNA: https://knacert.com.vn/dao-tao-chung-nhan-iso-220002018-an-toan-thuc-pham

Tiêu chuẩn ISO 13485 được áp dụng cho mọi tổ chức, không phân biệt loại hình, địa điểm, quy mô ... Có thể bao gồm các công ty sản xuất, kinh doanh thiết bị y tế, dịch vụ y tế nói chung. Ví dụ: Găng tay y tế, Dụng cụ tiệt trùng, kim tiêm, dây truyền dịch, đường cho ăn, v.v.)

Đây là một tiêu chuẩn tự nguyện.

Khi một tổ chức phát triển và đáp ứng tiêu chuẩn ISO 13485, tổ chức có thể giảm thiểu rủi ro liên quan đến an toàn sản phẩm y tế. Sản phẩm thỏa mãn nhu cầu khách hàng và yêu cầu pháp lý.

ISO 13485 là tiêu chuẩn hệ thống quản lý thiết bị y tế

Phiên bản ISO 13485: 2016 nhấn mạnh tầm quan trọng của việc cải tiến liên tục. Nó cũng yêu cầu đáp ứng các yêu cầu luật định và các yêu cầu cụ thể của khách hàng. Quản lý rủi ro và duy trì các quy trình hiệu quả. Cụ thể là thiết kế, sản xuất và phân phối an toàn các thiết bị y tế. ISO 13485: 2016 bao gồm kiểm soát nhiễm bẩn, vệ sinh sản phẩm, yêu cầu đặc biệt đối với thiết bị y tế vô trùng và yêu cầu truy xuất nguồn gốc sản phẩm.

Phiên bản hiện tại của tiêu chuẩn này là ISO 13485: 2016, dựa trên ISO 9001.

Cấu trúc của các điều khoản ISO 13485: 2016

Cấu trúc ISO 13485: 2016 bao gồm 08 Điều. Bài 1 -3 là khái quát, định nghĩa và giải thích từ ngữ. 05 điều khoản còn lại từ ngày 04-08 là các yêu cầu cốt lõi của ISO 13485: 2016.

Tại sao áp udngj iso 13485 lại quan trọng như thế? Hãy cùng KNA Cert tìm hiểu nhé!

Trong ngành thiết bị y tế, quản lý chất lượng và an toàn là hai yêu cầu không thể tách rời.

Các yêu cầu đặt ra trong ISO 13485 phải được thực hiện ở tất cả các giai đoạn của vòng đời của trang thiết bị y tế. Bao gồm các giai đoạn hậu sản xuất như giao hàng, dịch vụ và bảo trì.

ISO 13485 có thể được áp dụng cho bất kỳ loại hình công ty nào. Bất kể công ty có tham gia vào bất kỳ giai đoạn nào của vòng đời thiết bị y tế hay không. Chẳng hạn như thiết kế, phát triển, sản xuất, phân phối, dịch vụ; thậm chí hỗ trợ các hoạt động như bảo trì và dịch vụ khách hàng.

Càng ngày, ISO 13485 https://knacert.com.vn/dao-tao-chung-nhan-iso-134852016-cho-san-pham-y-te càng trở nên cần thiết cho các công ty thiết bị y tế để cạnh tranh giành sự chú ý của khách hàng.

Chứng chỉ không phải là yêu cầu của ISO 13485. Nhưng nó là bằng chứng cho thấy Doanh nghiệp đã áp dụng tốt ISO 13485. Trong một số trường hợp, chứng nhận ISO 13485 là bắt buộc.

Ví dụ, một số cơ quan công quyền có thể đặt ra các yêu cầu đối với chứng nhận ISO 13485; Tương tự, khách hàng có thể yêu cầu Doanh nghiệp phải có chứng chỉ ISO 13485.

Điều đó có nghĩa là gì khi một doanh nghiệp được chứng nhận ISO 13485?

Nói một cách dễ hiểu, chứng nhận ISO 13485 có nghĩa là hệ thống quản lý chất lượng của tổ chức đã được thực hiện bởi Tổ chức chứng nhận đã đăng ký. Điều này có nghĩa là chứng minh hệ thống của bạn đã đáp ứng các yêu cầu của ISO 13485.

Các tổ chức chỉ có thể được chứng nhận theo ISO 13485 bởi các tổ chức bên thứ 3 (tổ chức chứng nhận).

ISO 13485. Quá trình chứng nhận

Trong các tiêu chuẩn ISO, định nghĩa về đánh giá chứng nhận là:

“Quy trình có hệ thống, được thực hiện độc lập và được lập thành văn bản để thu được bằng chứng chứng nhận [hồ sơ, báo cáo thực tế hoặc thông tin có liên quan và có thể kiểm chứng]. Thực hiện đánh giá khách quan hồ sơ để xác định mức độ đáp ứng các tiêu chí chứng nhận [tập hợp các chính sách, thủ tục hoặc yêu cầu] tại Doanh nghiệp ”.

Đánh giá chứng nhận được sử dụng để đảm bảo đáp ứng các yêu cầu.

Các phương pháp chứng nhận ISO 13485 - Hệ thống quản lý thiết bị y tế

Tùy thuộc vào mục đích của Doanh nghiệp, có hai loại chứng chỉ ISO:

Đánh giá bên ngoài (bên thứ 3) là chứng nhận của một tổ chức chứng nhận độc lập bên ngoài. Tổ chức chứng nhận sẽ là đơn vị cấp chứng chỉ cho Doanh nghiệp. Tất nhiên, các tổ chức này phải là tổ chức được phép hoạt động chứng nhận theo quy định.

Đánh giá nội bộ (lần 1 và lần 2) có thể được thực hiện bởi các cá nhân trong tổ chức của Doanh nghiệp; Còn được gọi là kiểm toán viên nội bộ.

Doanh nghiệp sẽ không được cấp chứng chỉ ISO khi thực hiện đánh giá nội bộ. Nhưng đánh giá nội bộ vẫn rất hữu ích và quan trọng. Trên thực tế, đánh giá nội bộ là một yêu cầu bắt buộc theo tiêu chuẩn ISO 9001: 2015. Vì vậy, để được cấp chứng chỉ chính thức, các doanh nghiệp sẽ phải thực hiện đánh giá nội bộ.

Qua bài viết, KNA hy vọng bạn đã biết ISO 13485: 2016 là gì? và hiểu tầm quan trọng của ISO 13485 trong ngành sản phẩm y tế. Mọi thắc mắc về tiêu chuẩn ISO 13485: 2016 liên hệ và xem thêm tại KNA: https://knacert.com.vn/blogs/tin-tuc/tieu-chuan-iso-134852016

Theo quy định của pháp luật, kể từ ngày 28/02/2019, các doanh nghiệp phải thay đổi để áp dụng phiên bản mới nhất của tiêu chuẩn ISO 13485 được ban hành năm 2016 (ISO 13485: 2016). Đây sẽ là phiên bản thay thế phiên bản 2003 cũ (ISO 13485: 2003).

Điều này có nghĩa là doanh nghiệp cần cập nhật phiên bản ISO 13485: 2016 và các tiêu chuẩn liên quan của Châu Âu như EN ISO 13485: 2012 trước ngày này.

Loạt tiêu chuẩn ISO 13485: 2016 nhấn mạnh tầm quan trọng của việc cải tiến liên tục được thay thế bằng việc đáp ứng các yêu cầu luật định; yêu cầu cụ thể của khách hàng; quản lý rủi ro; giữ cho quá trình thiết kế, sản xuất và giao hàng hoạt động hiệu quả và an toàn.

Chi phí chứng nhận ISO 13485: 2016

Nhìn chung, chi phí đánh giá của các tổ chức chứng nhận là tương tự nhau. Nhưng cái khó là việc vận hành và áp dụng để đạt được hiệu quả của ISO 13485

Chi phí đánh giá toàn bộ ISO 13485 bao gồm:

Chi phí ngày đánh giá của chuyên gia: tính theo hướng dẫn tại Phụ lục D IAF MD9: 2017 (ví dụ doanh nghiệp có từ 6-10 lao động là 4 ngày làm việc)

Chi phí đi lại: Các tỉnh xa Hà Nội, Đà Nẵng, Hồ Chí Minh tính theo giá taxi 2 chiều hoặc tương đương;

Chi phí ăn ở (nếu có);

Chi phí đánh giá và chứng nhận (tùy thuộc vào tổ chức chứng nhận).

Như chúng ta đã biết ở trên, ISO 13485: 2016 https://knacert.com.vn/dao-tao-chung-nhan-iso-134852016-cho-san-pham-y-te bao gồm 8 phần chính và 3 phần đầu là các khái niệm, định nghĩa sẽ không thay đổi. Những thay đổi chính nằm trong 5 phần tiếp theo. Vậy sự thay đổi đó là gì? Giữ nguyên:

Phần 4: Hệ thống quản lý chất lượng

Phần này chủ yếu nói về các yêu cầu chung của QMS, các yêu cầu về tài liệu của tiêu chuẩn. Điều này bao gồm các yêu cầu đối với Sổ tay chất lượng, kiểm soát tài liệu, kiểm soát hồ sơ, tất cả đều là tài liệu bắt buộc trong QMS.

Những thay đổi cơ bản:

Tất cả các quá trình là một phần của hệ thống quản lý chất lượng phải có một cách tiếp cận quản lý rủi ro tích hợp ngoài việc thực hiện sản phẩm. Các rủi ro cần được xem xét trong phạm vi an toàn và hiệu quả của trang thiết bị y tế và việc đáp ứng các yêu cầu quy định.

Phần 5: Trách nhiệm Quản lý

Cùng với việc lập kế hoạch cho Hệ thống quản lý chất lượng, lãnh đạo cao nhất được yêu cầu tham gia vào quá trình đánh giá liên tục hệ thống để duy trì sự hài lòng và cải thiện trải nghiệm của khách hàng.

Những thay đổi cơ bản:

Những thay đổi chính trong phần này là làm rõ các yêu cầu hiện tại liên quan đến việc hoạch định hệ thống quản lý chất lượng, trách nhiệm, quyền hạn và đại diện của quản lý, đánh giá quản lý.

Phần 6: Quản lý tài nguyên

Đây là phần liên quan đến nguồn nhân lực và nguồn lực cần kiểm soát bao gồm cơ sở hạ tầng vật chất và môi trường làm việc.

Những thay đổi cơ bản:

Các nhà sản xuất cần xác định các kỹ năng và kinh nghiệm cần thiết cho nhân sự tham gia vào việc duy trì hệ thống quản lý chất lượng. Ngoài ra, khi đạt tiêu chuẩn ISO 13485, doanh nghiệp cần duy trì hệ thống quản lý để đảm bảo trình độ kỹ thuật của người lao động.

Ngoài ra, điều khoản này có một điểm đột biến là đề cập đến vấn đề kiểm soát nhiễm bẩn đối với thiết bị vô trùng.

Phần 7: Triển khai sản phẩm

Phần này bao gồm các nội dung chính về lập kế hoạch tạo ra sản phẩm, các quy trình liên quan đến khách hàng; thiết kế và phát triển sản phẩm; Mua, tựa vào, bám vào; sản xuất và cung cấp dịch vụ; điều khiển các phương tiện theo dõi và đo lường.

Những thay đổi cơ bản:

Phần 7 của loạt tiêu chuẩn ISO 13485: 2016 https://knacert.com.vn/dao-tao-chung-nhan-iso-134852016-cho-san-pham-y-te đề cập đến các yêu cầu cụ thể của từng lĩnh vực cụ thể trong phạm vi triển khai sản phẩm. Các nhà sản xuất dự kiến ​​sẽ kết hợp các nguyên tắc quản lý rủi ro trong việc xác định việc áp dụng các yêu cầu này.

Phần 8: Đo lường, phân tích và cải tiến

Phần cuối cùng bao gồm các yêu cầu cần thiết để đảm bảo bạn theo dõi được liệu QMS của mình có hoạt động bình thường hay không. Điều này bao gồm đánh giá mức độ hài lòng của khách hàng, hệ thống kiểm soát nội bộ, giám sát chất lượng sản phẩm và quy trình, xử lý các sản phẩm bị lỗi và hư hỏng cũng như bắt đầu các hành động khắc phục và phòng ngừa.

Những thay đổi cơ bản:

Các nhà sản xuất sẽ tiêu chuẩn hóa các quy trình nhận phản hồi từ quá trình sản xuất và hậu kỳ và phát triển các phương pháp báo hiệu để đưa thông tin phản hồi vào chương trình quản lý rủi ro của họ. Các yêu cầu về kiểm tra và kiểm soát các sản phẩm không đạt tiêu chuẩn, và các yêu cầu về sửa chữa và ngăn ngừa lỗi đã được tăng cường. Các quy định này nhằm phục vụ cho việc xử lý khiếu nại, báo cáo cho các cơ quan quản lý.

Qua những thay đổi trên, hệ thống ISO 13485 ngày càng hoàn thiện hơn. Tiêu chuẩn này bao gồm chu trình sản xuất và tiếp thị của các sản phẩm thiết bị y tế. Doanh nghiệp cần tuân thủ chặt chẽ và nghiêm ngặt trong việc áp dụng bộ tiêu chuẩn mới. Điều này sẽ giúp chất lượng sản phẩm của bạn tốt hơn, tạo tiền đề cho sự phát triển.

Xem thêm tại KNA: https://knacert.com.vn/blogs/tin-tuc/quy-trinh-cap-chung-chi-iso-13485-he-thong-chat-luong-thiet-bi-y-te

Tiêu chuẩn phổ biến nhất về năng lực của các phòng thử nghiệm và hiệu chuẩn ISO / IEC 17025 đã được cập nhật, có tính đến những thay đổi mới nhất trong môi trường làm việc và thực hành phòng thí nghiệm. Hãy cùng KNA Cert đi tìm hiểu kĩ hơn về tiêu chuẩn nhé!

Tiêu chuẩn ISO / IEC 17025: 2017, yêu cầu chung về năng lực của phòng thử nghiệm và hiệu chuẩn, là tài liệu tham khảo quốc tế cho các phòng thử nghiệm thực hiện hoạt động hiệu chuẩn và kiểm định trên toàn thế giới. giới tính. Tạo ra các kết quả đáng tin cậy rộng rãi là trọng tâm của các hoạt động trong phòng thí nghiệm. Đào tạo chứng nhận ISO 17025 hỗ trợ các phòng thí nghiệm triển khai hệ thống chất lượng và chứng minh rằng phòng thí nghiệm có đủ năng lực về mặt kỹ thuật để tạo ra các kết quả hợp lệ và đáng tin cậy.

ISO / IEC 17025: 2017 là Yêu cầu chung về năng lực của các phòng thử nghiệm và hiệu chuẩn. ISO / IEC 17025: 2017 là tiêu chuẩn hệ thống quản lý chất lượng áp dụng riêng cho các phòng thử nghiệm và hiệu chuẩn, do tổ chức quốc tế về tiêu chuẩn hóa ISO (International Organization for Standardization) ban hành.

Đây là tiêu chuẩn được tích lũy nhiều năm kinh nghiệm trong việc tìm ra tiêu chuẩn chung cho hệ thống quản lý các phòng thử nghiệm / hiệu chuẩn nhằm đảm bảo kết quả đo lường / thử nghiệm đáng tin cậy nhất.

ISO / IEC 17025 được thiết kế để phù hợp với ISO 9001 - một hệ thống quản lý chất lượng, vì vậy ISO / IEC 17025 không chỉ đưa ra các yêu cầu về quản lý và đảm bảo năng lực kỹ thuật. mà còn bao gồm các yêu cầu đối với hệ thống quản lý chất lượng nhằm đạt được khả năng cung cấp các kết quả thử nghiệm / đo lường có độ tin cậy cao và được quốc tế công nhận.

ISO / IEC là hệ thống các tiêu chuẩn dựa trên sự kết hợp của hai tổ chức tiêu chuẩn hóa hàng đầu trên thế giới là Ủy ban Kỹ thuật Điện Quốc tế (IEC) và Tổ chức Tiêu chuẩn hóa Quốc tế. ISO (Tổ chức Tiêu chuẩn hóa Quốc tế).

ISO / IEC 17025 là tiêu chuẩn quốc tế cho các phòng thử nghiệm và hiệu chuẩn. ISO 17025 được phát triển với mục đích cung cấp chất lượng và cải tiến các quy trình trong phòng thí nghiệm. Hiện tại phiên bản mới nhất là ISO / IEC 17025: 2017.

KHÓA ĐÀO TẠO ISO / IEC 17025: 2017 tại KNA Cert

Khóa đào tạo tiêu chuẩn ISO / IEC 17025 mới 2017 https://knacert.com.vn/blogs/lich-dao-tao/khoa-hoc-dao-tao-nhan-thuc-va-danh-gia-noi-bo-theo-iso-170252017 giới thiệu các yêu cầu bổ sung cho phiên bản 2005 để đảm bảo rằng các phòng thí nghiệm cần đáp ứng những điều sau:

Hoạt động một cách độc lập và khách quan để đảm bảo nâng cao độ tin cậy và độ chính xác của kết quả thử nghiệm, không bị áp lực về khía cạnh thương mại và tài chính.

Xây dựng hệ thống quản lý bảo mật thông tin và bảo mật dữ liệu đo lường / thử nghiệm bao gồm cả thông tin khách hàng.

Duy trì bằng chứng về các hoạt động xác minh và xác nhận là kết quả của các quá trình / hoạt động của phòng thí nghiệm bao gồm thiết bị thử nghiệm / đo lường, trình độ nhân sự, phần mềm và cơ sở hạ tầng của phòng thí nghiệm.

Chỉ định trình tự và các điều kiện cần thiết cho thao tác lấy mẫu đo lường / thử nghiệm.

Ghi rõ thứ tự và các điều kiện cần thiết để giải quyết khiếu nại của khách hàng.

Xây dựng hệ thống quản lý rủi ro đối với tính khách quan và các hoạt động đo lường / thử nghiệm của phòng thí nghiệm để đạt được kết quả mục tiêu theo kế hoạch.

Kiểm soát các thay đổi đã lên kế hoạch và thực hiện để không ảnh hưởng đến độ tin cậy và độ chính xác của các kết quả đo / thử nghiệm của phòng thí nghiệm.

Áp dụng các kỹ thuật như thống kê để theo dõi và phân tích hiệu suất quá trình và các xu hướng của quá trình.

Các yêu cầu cụ thể khác mà PTN phải đáp ứng và cập nhật, bổ sung vào hệ thống tài liệu như: Chính sách, mục tiêu, hoạt động so sánh nội bộ, liên phòng, thử nghiệm thành thạo, hoạt động xem xét của lãnh đạo PTN, khắc phục công việc không phù hợp và cải tiến các hoạt động.

KNA đã mở ra Khóa đào tạo nhằm sẽ giải thích chi tiết các yêu cầu quản lý kỹ thuật của phòng thí nghiệm như:

KNA hướng dẫn lựa chọn phương pháp, thử nghiệm và xác nhận phương pháp

Xác nhận kết quả và khả năng của thiết bị thí nghiệm

Đánh giá độ không đảm bảo đo dựa trên phương pháp A / B

Đánh giá độ chệch, độ chụm và độ lặp lại của các kết quả phòng thí nghiệm

Thử nghiệm liên phòng, trong phòng và thử nghiệm thành thạo

Đánh giá mức độ thành thạo trong thao tác kiểm tra….

Ngoài ra, các yêu cầu quản lý chất lượng của phòng thí nghiệm cũng được xem xét, bao gồm:

Tài liệu hóa hệ thống quản lý bao gồm các thủ tục / SOP, hướng dẫn và phương pháp kiểm tra;

Hệ thống quản lý kiểm soát tài liệu đảm bảo kiểm soát tài liệu mới nhất và các bản sửa đổi;

Hồ sơ kiểm soát, bao gồm các tài liệu kỹ thuật của phòng thí nghiệm như kết quả thử nghiệm, hiệu chuẩn;

Hãy hành động để giải quyết các rủi ro và cơ hội;

Cải thiện các hoạt động của phòng thí nghiệm;

Hành động sửa chữa sự không phù hợp;

Đánh giá nội bộ định kỳ các hoạt động của phòng thí nghiệm;

Việc xem xét của ban quản lý phòng thí nghiệm bao gồm các kết quả hoạt động và các biện pháp cải tiến.

Xem thêm tại KNA: https://knacert.com.vn/dao-tao-chung-nhan-iso-170252017

Vậy những doanh nghiệp áp dụng ISO 13485 là ai và họ áp dụng tiêu chuẩn vào quy trình sản xuất như thế nào? Tầm quan trọng của ISO 13485? Chúng ta cùng tìm hiểu qua bài viết dưới đây nhé!

ISO là viết tắt của International Organization for Standardization. Là một Tiêu chuẩn về Hệ thống Quản lý An toàn cho Sản phẩm Y tế trong bộ tiêu chuẩn ISO 13485: 2003 (phiên bản 2003) do tổ chức ISO ban hành. Vào năm 2011, Ủy ban Châu Âu đã nêu ra mối quan ngại xung quanh các giả định về văn bản pháp lý hỗ trợ việc tuân thủ Chỉ dẫn về thiết bị y tế (Phụ lục ZA, ZB, ZC) trong EN ISO 13485: 2003. Do đó, CEN đã quyết định xuất bản một phiên bản mới của tiêu chuẩn (EN ISO 13485: 2012). Tiêu chuẩn này đã sửa đổi Lời nói đầu và các Phụ lục ZA, ZB và ZC, nhưng nội dung cốt lõi vẫn không thay đổi.

Trang thiết bị, dụng cụ y tế có vai trò đặc biệt quan trọng trong khám chữa bệnh và có ảnh hưởng trực tiếp đến tính mạng, sức khỏe của con người. Các sản phẩm trong lĩnh vực này không chỉ phải đáp ứng các tiêu chuẩn của nhà sản xuất mà còn phải tuân thủ các yêu cầu pháp lý và luật định để đảm bảo các thiết bị, dụng cụ y tế cung cấp ra thị trường luôn đáp ứng được yêu cầu. yêu cầu của khách hàng và yêu cầu pháp lý.

Tư vấn ISO 13485 là Tiêu chuẩn quy định các yêu cầu đối với hệ thống quản lý chất lượng được áp dụng bởi các cơ sở cung cấp thiết bị y tế và các dịch vụ liên quan để đảm bảo khả năng cung cấp sản phẩm đáp ứng yêu cầu của khách hàng. hàng hóa và các quy định. Tiêu chuẩn ISO 13485 được xây dựng trên cơ sở bộ tiêu chuẩn ISO 9000, phiên bản đầu tiên được tổ chức tiêu chuẩn hóa quốc tế ISO ban hành vào tháng 7 năm 2003 (tương đương với tiêu chuẩn quốc gia ISO 13485: 2004). ).

Mặc dù dựa trên họ tiêu chuẩn ISO 9000, tiêu chuẩn ISO 13485 nhấn mạnh vào việc hài hòa các yêu cầu của hệ thống quản lý chất lượng với các yêu cầu quy định đối với ngành thiết bị y tế. Tiêu chuẩn ISO 13485 đã được chấp nhận và áp dụng rộng rãi cho các nhà sản xuất thiết bị y tế trên toàn thế giới và là yêu cầu bắt buộc phải có trong thế giới ngày nay nếu một tổ chức sản xuất thiết bị y tế. Healthcare muốn sản phẩm của mình được công nhận rộng rãi trên toàn thế giới.

Là một bộ phận của Hệ thống quản lý chung, nên tổ chức / doanh nghiệp có thể xây dựng hệ thống quản lý chất lượng ISO 13485 một cách độc lập hoặc kết hợp với các hệ thống quản lý khác như ISO 9000, ISO 14000, ISO / IEC 17025, ISO 15189…

Tổ chức có thể xây dựng hệ thống quản lý chất lượng ISO 13485 một cách độc lập hoặc kết hợp với các hệ thống quản lý khác như ISO 9001, ISO 14001, OHSAS 18001 ...

PHIÊN BẢN HIỆN TẠI CỦA ISO 13485

Kể từ ngày 28/02/2019, các doanh nghiệp phải áp dụng phiên bản mới của tiêu chuẩn ISO 13485 là phiên bản ISO 13485 ban hành năm 2016 (ISO 13485: 2016). Phiên bản này sẽ thay thế ISO 13485: 2003. phiên bản

Điều đó cũng có nghĩa là việc cập nhật lên phiên bản mới từ phiên bản cũ của ISO 13485: 2003 và tiêu chuẩn Châu Âu có liên quan: EN ISO 13485: 2012 cần phải được thực hiện chậm nhất vào ngày này.

Phiên bản ISO 13485: 2016 nhấn mạnh tầm quan trọng của việc cải tiến liên tục được thay thế bằng việc đáp ứng các yêu cầu theo luật định và khách hàng cụ thể, quản lý rủi ro và duy trì các quy trình. hiệu quả, cụ thể là thiết kế, sản xuất và phân phối an toàn các thiết bị y tế.

Phiên bản hiện tại của tiêu chuẩn này là ISO 13485: 2016 với ISO 9001 làm nền tảng, tầm quan trọng của việc cải tiến liên tục được thay thế bằng việc đáp ứng các yêu cầu luật định và các yêu cầu cụ thể của khách hàng. , quản lý rủi ro, và duy trì các quy trình sản xuất hiệu quả, yêu cầu kiểm soát nhiễm bẩn, vệ sinh sản phẩm, yêu cầu đặc biệt đối với thiết bị y tế vô trùng, và yêu cầu truy xuất nguồn gốc sản phẩm.

Việc áp dụng ISO 13485: 2016 sẽ đáp ứng các yêu cầu bắt buộc của Nghị định 36/2016 / NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế, yêu cầu các nhà sản xuất trang thiết bị y tế phải hoàn thành việc áp dụng ISO 13485: 2016. Sử dụng hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn ISO 13485: 2016.

Khi Tổ chức được đánh giá và cấp chứng chỉ ISO 13485: 2016, thủ tục đối với các cơ quan quản lý Nhà nước sẽ thuận tiện, dễ dàng hơn, hồ sơ cũng đơn giản hơn khi làm thủ tục công bố, công bố. có đủ điều kiện để sản xuất trang thiết bị y tế, công bố tiêu chuẩn chất lượng, phân loại trang thiết bị y tế và đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế.

Tư vấn ISO 13485 nhanh chóng an toàn và hiệu quả

Chứng nhận ISO 13485 là một hành động được thực hiện bởi một cơ quan độc lập xác nhận hệ thống quản lý chất lượng được áp dụng trong các thiết bị y tế và các nhà cung cấp dịch vụ liên quan.

Hệ thống tiêu chuẩn này được đưa ra nhằm đảm bảo doanh nghiệp làm đúng, cung cấp sản phẩm chất lượng, đáp ứng nhu cầu của khách hàng và tuân thủ các quy định của cơ quan chức năng trong hoạt động sản xuất. xuất khẩu và kinh doanh thiết bị y tế. Tiêu chuẩn ISO 13485 do tổ chức ISO ban hành và được sử dụng rộng rãi trên thế giới.

Chứng nhận ISO 13485 có bắt buộc không?

Chứng nhận ISO 13485 là bắt buộc đối với các doanh nghiệp sản xuất hoặc kinh doanh thiết bị và dụng cụ y tế.

Quyết định yêu cầu trước ngày 01/01/2018, các cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế phải hoàn thành việc áp dụng tiêu chuẩn hệ thống quản lý chất lượng ISO 9001. Ngoài ra, trước ngày 01/01/2020, doanh nghiệp phải hoàn thành việc áp dụng tiêu chuẩn hệ thống quản lý chất lượng ISO 9001. Các doanh nghiệp trên cũng phải hoàn thành việc áp dụng hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn ISO 13485.

Có thể nói, trang thiết bị, dụng cụ y tế có vai trò vô cùng quan trọng đối với các cơ sở y tế, bệnh viện. Đây là một trong những bộ phận hỗ trợ cho việc thực hiện khám chữa bệnh, chúng ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe của người dân trong toàn xã hội. Vì vậy, nếu không đảm bảo tiêu chuẩn sản xuất thì khi đưa vào sử dụng sẽ gây ra nhiều hệ lụy.

Vì vậy, khi tiêu chuẩn ISO 13485 được áp dụng sẽ giảm thiểu rủi ro có thể xảy ra, thiết bị, dụng cụ y tế sẽ được đảm bảo về chất lượng, đạt tiêu chuẩn, đáp ứng nhu cầu của nhân viên y tế. yêu cầu của người dùng và yêu cầu pháp lý.

Đối tượng áp dụng của ISO 13485.

Tiêu chuẩn ISO 13485 do tổ chức ISO (Tổ chức tiêu chuẩn quốc tế) ban hành và được áp dụng cho tất cả các doanh nghiệp với các đặc điểm về quy mô, loại hình hoạt động, ... Các doanh nghiệp được đề cập có thể là công ty, nhà máy, cơ sở sản xuất, đại lý phân phối, .. .. sản xuất hoặc kinh doanh thiết bị và dụng cụ y tế hoặc cung cấp các dịch vụ liên quan khác.

Hiện nay, tiêu chuẩn này được áp dụng rất rộng rãi trên thế giới và được đảm bảo sẽ được giám sát chặt chẽ sau khi nhận được chứng nhận của các tổ chức chứng nhận uy tín.

Chúng tôi hướng dẫn và hỗ trợ các công ty một cách có hệ thống trong quá trình áp dụng hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn ISO 13485 bằng cách cung cấp một nhà tư vấn kỹ thuật và phương pháp có đủ năng lực. Nhà tư vấn là người thường xuyên liên lạc với người chịu trách nhiệm phân công và người quản lý dự án tư vấn ISO 13485 nội bộ của bạn trong suốt quá trình của dự án. Chúng tôi kiểm soát quá trình giải quyết vấn đề và lập kế hoạch cho quá trình một cách có tổ chức và có phương pháp.

Các bước tư vấn xin chứng nhận ISO 13485 trong kinh doanh?

Bước 1: Tham khảo ISO 13485 - chuẩn bị xây dựng hệ thống quản lý chất lượng

- Hướng dẫn thành lập ban chỉ đạo ISO và nhóm dự án của tổ chức / doanh nghiệp

- Khảo sát thực trạng doanh nghiệp so với yêu cầu của ISO 13485: 2016

- Đào tạo nhận thức chung và phương pháp xây dựng hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn ISO 13485: 2016

- Đào tạo phương pháp xây dựng các tài liệu của hệ thống quản lý chất lượng.

Bước 2: Xây dựng hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn ISO 13485

- Xác định bối cảnh và phạm vi hoạt động sản xuất, kinh doanh, dịch vụ của tổ chức, doanh nghiệp và những rủi ro có thể gặp phải khi áp dụng hệ thống;

- Thiết lập chính sách và mục tiêu chất lượng cho hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn ISO 13485;

- Phân tích và cải tiến các quy trình hiện có theo các nguyên tắc của ISO 13485: 2016;

- Xây dựng và bổ sung các quy trình còn thiếu so với yêu cầu của ISO 13485: 2016.

- Xây dựng hệ thống tài liệu giúp duy trì, kiểm soát và vận hành các quá trình của hệ thống quản lý chất lượng.

Bước 3: Tổ chức áp dụng hệ thống quản lý chất lượng ISO 13485: 2016

- Phổ biến, hướng dẫn việc áp dụng các quy định của hệ thống quản lý chất lượng cho các đơn vị có liên quan;

- Đào tạo đội ngũ chuyên gia đánh giá nội bộ;

- Tổ chức rà soát, đánh giá nội bộ để cải tiến và hoàn thiện hệ thống.

Bước 4: Đánh giá chứng nhận ISO 13485: 2016

- Lựa chọn tổ chức đánh giá chứng nhận phù hợp với nhu cầu của doanh nghiệp;

- Cùng với tổ chức chứng nhận được lựa chọn tổ chức đánh giá chứng nhận;

- Thực hiện các hành động khắc phục sau đánh giá chứng nhận (nếu có);

- Nhận chứng chỉ ISO 13485: 2016.

Bước 5: Duy trì và cải tiến chứng nhận ISO 13485: 2016

- Lập kế hoạch duy trì và cải tiến hệ thống quản lý chất lượng hàng năm;

- Tổ chức đào tạo về ISO 13485: 2016 và các yêu cầu của hệ thống quản lý chất lượng khi có nhân viên mới, chuyển đổi vị trí công tác ...

- Sửa đổi, cải tiến Hệ thống quản lý chất lượng khi có sự thay đổi và áp dụng nguyên tắc định kỳ rà soát, cập nhật các quy định của Hệ thống quản lý chất lượng (2-3 năm / lần);

- Nghiên cứu và áp dụng các công cụ cải tiến khác nhằm nâng cao hiệu quả chung của hệ thống và hoạt động sản xuất, ...

Giới thiệu dịch vụ tư vấn ISO, lợi ích từ hoạt động tư vấn cấp chứng chỉ Hệ thống quản lý an toàn và sức khỏe nghề nghiệp (OH&S) theo tiêu chuẩn ISO 45001: 2018

Hoạt động đào tạo và tư vấn áp dụng hệ thống quản lý OH&S theo tiêu chuẩn ISO 45001: 2018 của THUVIENTIEUCHUAN phù hợp với các chỉ dẫn kỹ thuật của tiêu chuẩn ISO 10019: 2011 trên các nguyên tắc của Tư vấn ISO nhằm giúp đảm bảo việc quản lý ISO của khách hàng hệ thống được tạo ra có khả năng đáp ứng hiệu quả và hiệu quả các mục tiêu lập kế hoạch của tổ chức, đồng thời khách hàng phải nắm chắc các khái niệm, thuật ngữ, nguyên tắc cơ bản và các yêu cầu của hệ thống quản lý OH&S mà khách hàng đã đăng ký lựa chọn để áp dụng cho tổ chức của mình. Đội ngũ Tư vấn THUVIENTIEUCHUAN sẽ hướng dẫn khách hàng xây dựng, triển khai và áp dụng hệ thống tài liệu, quy trình, thủ tục được đưa vào đầy đủ trong Hệ thống quản lý an toàn và sức khỏe nghề nghiệp. khách hàng đã đăng ký kinh doanh.

Các chuyên gia của chúng tôi sẽ đưa ra các đề xuất và khuyến nghị cho từng khách hàng về thông tin hệ thống quản lý OH&S hiện hành được xác định dựa trên bối cảnh của tổ chức; xem xét và đánh giá các quá trình hoạt động của tổ chức và các nguồn lực liên quan đến việc phát triển, thực hiện và áp dụng hệ thống an toàn và sức khỏe nghề nghiệp để giúp tổ chức đạt được các mục tiêu của mình.

Trong quá trình thực hiện dịch vụ, chúng tôi luôn áp dụng nguyên tắc 8D để giải quyết các vấn đề và đưa ra các giải pháp tư vấn quản lý toàn diện giúp khách hàng giải quyết các vấn đề phát sinh trong hệ thống quản lý. một cách nhanh chóng, phù hợp hoặc những vấn đề khó khăn hơn mà tổ chức của bạn đang gặp phải.

Ngoài ra, hoạt động đào tạo và tư vấn của THUVIENTIEUCHUAN giúp khách hàng nắm vững các yêu cầu cơ bản của các điều khoản tiêu chuẩn hệ thống quản lý OH&S ISO 45001: 2018 để có thể đảm bảo khả năng triển khai áp dụng hiệu quả và hiệu quả, giảm thiểu rủi ro và lãng phí, đồng thời thu được lợi ích từ việc áp dụng hệ thống quản lý OH&S, download iso 45001:2018 nâng cao hiệu quả của các quá trình hoạt động trong tổ chức.

Hoạt động đào tạo và tư vấn theo tiêu chuẩn ISO 45001: 2018 có thể được áp dụng cho tất cả các tổ chức không phân biệt loại hình, quy mô, mức độ phức tạp hoặc sản phẩm và dịch vụ cung cấp. Tổ chức cần xác định thêm các yêu cầu của khách hàng, đối tác và các sản phẩm và dịch vụ của mình trong chuỗi cung ứng toàn cầu và chuỗi cung ứng, bao gồm cả các yêu cầu pháp lý.

Thời hạn áp dụng Hệ thống quản lý an toàn và sức khỏe nghề nghiệp ISO 45001: 2018 tùy thuộc vào loại hình, quy mô, mức độ phức tạp hoặc các sản phẩm và dịch vụ do tổ chức cung cấp. Tổ chức cần xác định trong một khoảng thời gian hợp lý rằng hệ thống quản lý OH&S áp dụng được thử nghiệm, đánh giá và đáp ứng các yêu cầu.

Hoạt động đào tạo và tư vấn theo tiêu chuẩn ISO 45001: 2018 có thể được áp dụng cho tất cả các tổ chức không phân biệt loại hình, quy mô, mức độ phức tạp hoặc sản phẩm và dịch vụ cung cấp. Tổ chức cần xác định thêm các yêu cầu của khách hàng, đối tác và các sản phẩm và dịch vụ của mình trong chuỗi cung ứng toàn cầu và chuỗi cung ứng, bao gồm cả các yêu cầu pháp lý.

Thời hạn áp dụng Hệ thống quản lý an toàn và sức khỏe nghề nghiệp ISO 45001: 2018 tùy thuộc vào loại hình, quy mô, mức độ phức tạp hoặc các sản phẩm và dịch vụ do tổ chức cung cấp. Tổ chức cần xác định trong một khoảng thời gian hợp lý rằng hệ thống quản lý OH&S áp dụng được thử nghiệm, đánh giá và đáp ứng các yêu cầu.

Các nội dung khách hàng cần chuẩn bị cho hoạt động tư vấn chứng nhận ISO 45001: 2018

1. Chỉ định một đầu mối phụ trách liên hệ và triển khai ISO tại đơn vị.

2. Bố trí thời gian và nguồn lực cần thiết để phối hợp trong các buổi làm việc của đoàn chuyên gia THUVIENTIEUCHUAN quốc tế.

3. Phân công trách nhiệm nhân sự triển khai dự thảo, xây dựng hệ thống văn bản và vận dụng.

4. Cải thiện một số điều kiện cơ sở hạ tầng của nhà máy để nâng cao hiệu quả quy trình và giảm thiểu rủi ro.

5. Phối hợp hiệu quả và tương tác thường xuyên với văn phòng THUVIENTIEUCHUAN để đảm bảo đáp ứng đúng tiến độ đề ra.

Quy trình tư vấn ISO 45001: 2018

1. Xác nhận thông tin khách hàng: địa điểm, quy mô, phạm vi áp dụng.

2. Đánh giá điều kiện và bối cảnh của tổ chức (có thể được thực hiện tại cơ sở của khách hàng).

3. Thực hiện khóa đào tạo nâng cao nhận thức về ISO 45001: 2018, đào tạo đánh giá viên nội bộ của Hệ thống quản lý OH&S.

4. Hướng dẫn xây dựng hệ thống văn bản quy trình, hướng dẫn triển khai ISO 45001: 2018.

5. Hướng dẫn triển khai áp dụng hệ thống tài liệu quy trình và cách lưu giữ tài liệu hồ sơ kết quả hoạt động.

6. Hướng dẫn đánh giá nội bộ hệ thống quản lý OH&S theo ISO 19011, cách lập báo cáo đánh giá.

7. Hướng dẫn khắc phục, phòng ngừa và giải quyết rủi ro.

8. Hướng dẫn hoàn thiện hệ thống tài liệu chuẩn bị cho các đợt đánh giá chứng nhận.

9. Đánh giá chứng nhận, hành động khắc phục sau chứng nhận và chứng nhận ISO 45001: 2018.

Chứng nhận Hệ thống Quản lý An toàn và Sức khỏe Nghề nghiệp theo ISO 45001: 2018

Khách hàng sẽ được THUVIENTIEUCHUAN hỗ trợ các thủ tục đăng ký cho đến khi hoàn thành đánh giá chứng nhận ISO 45001: 2018 theo đúng quy trình. Khách hàng có thể lựa chọn một trong các dấu công nhận Quốc gia (VICAS) hoặc dấu công nhận Quốc tế (UKAS, ANAB, JAS-ANZ ...) trên chứng chỉ ISO 45001: 2018.

Chứng chỉ ISO 45001: 2018 có giá trị trong vòng 3 năm và khách hàng sẽ được giám sát 2 lần / 3 năm để duy trì hiệu lực của chứng chỉ đã cấp.

ISO 22000 là tiêu chuẩn được quốc tế công nhận kết hợp phương pháp ISO 9001 với quản lý an toàn thực phẩm và HACCP để đảm bảo an toàn thực phẩm ở mọi cấp độ. Tiêu chuẩn này chỉ ra cách thức một tổ chức có thể chứng minh khả năng kiểm soát các mối nguy an toàn để đảm bảo rằng thực phẩm là an toàn.

An toàn thực phẩm là mối quan tâm toàn cầu. Có thể được định nghĩa là sự chắc chắn thực tế rằng thương tích hoặc bệnh tật sẽ không gây ra bởi việc tiêu thụ thực phẩm. Chúng tôi chứng nhận một loạt các danh mục ISO 22000 trên toàn thế giới.

ISO 22000 có thể được sử dụng bởi bất kỳ tổ chức nào trong chuỗi cung ứng thực phẩm. Tiêu chuẩn này tích hợp các nguyên tắc của hệ thống Phân tích mối nguy và Điểm kiểm soát tới hạn (HACCP) do Ủy ban Codex Alimentarius phát triển. Bằng các yêu cầu có thể kiểm tra được, tiêu chuẩn này kết hợp kế hoạch HACCP với các chương trình tiên quyết cũng như các yêu cầu khác của hệ thống an toàn thực phẩm.

Cung cấp chứng nhận được công nhận trên toàn cầu trong tiêu chuẩn này trên nhiều loại chuỗi thực phẩm. Các danh mục này bao gồm sản xuất thực phẩm, sản xuất thức ăn chăn nuôi, lưu trữ và phân phối, hoặc sản xuất bao bì và vật liệu đóng gói.

Tiêu chuẩn ISO 22000 pdf áp dụng cho các doanh nghiệp trong chuỗi cung ứng thực phẩm không phân biệt quy mô và loại hình, bao gồm từ sản xuất chăn nuôi, sơ chế, vận chuyển, kinh doanh, bán lẻ hoặc các công ty cung cấp thiết bị. sản xuất, phụ gia, đóng gói….

An toàn thực phẩm là việc kiểm soát và ngăn ngừa tất cả các mối nguy liên quan đến thực phẩm. Những mối nguy này có thể xuất hiện ở bất kỳ giai đoạn nào trong quá trình sản xuất và cung cấp thực phẩm, vì vậy việc có một hệ thống kiểm soát chặt chẽ đối với toàn bộ chuỗi thực phẩm là điều cần thiết. Do đó, an toàn thực phẩm là trách nhiệm và nghĩa vụ chung, chỉ có thể được đảm bảo khi tất cả các bên liên quan cùng nỗ lực.

Với các vấn đề về thực phẩm ngày càng xuất hiện nhiều hơn, các doanh nghiệp đã thiết lập hệ thống quản lý dựa trên tiêu chuẩn chứng nhận ISO 22000 có thể chứng minh khả năng kiểm soát các mối nguy về an toàn thực phẩm đối với xã hội bằng các kết quả đánh giá kinh doanh hợp lệ từ các tổ chức chứng nhận. Chất lượng sản phẩm của doanh nghiệp luôn ổn định ở mức tốt, đáp ứng yêu cầu về an toàn thực phẩm của khách hàng.

An toàn thực phẩm luôn là mục tiêu hàng đầu của các doanh nghiệp trong chuỗi cung ứng thực phẩm. Điều này không chỉ ảnh hưởng trực tiếp đến người tiêu dùng mà còn ảnh hưởng trực tiếp hoặc gián tiếp đến uy tín của cơ sở sản xuất, công ty vận chuyển hoặc đơn vị phân phối sản phẩm, thậm chí có thể ảnh hưởng đến chất lượng của sản phẩm. ảnh hưởng đến uy tín của chính phủ đối với các doanh nghiệp như vậy.

Vì vậy, việc thúc đẩy các doanh nghiệp áp dụng và đạt được chứng nhận ATTP có vai trò quan trọng và sâu rộng.

Do đó, lợi ích chính là hệ thống tiêu chuẩn ISO 22000: 2018 giúp các tổ chức dễ dàng triển khai hệ thống vệ sinh thực phẩm HACCP Codex Alimentarius (Phân tích mối nguy và điểm kiểm soát tới hạn) một cách hài hòa, không thay đổi đối với các sản phẩm thực phẩm của Quốc gia hoặc các sản phẩm thực phẩm có liên quan.

ISO 22000: 2018 cho phép tất cả các loại tổ chức trong chuỗi cung ứng thực phẩm thực hiện hệ thống quản lý an toàn thực phẩm. Cung cấp các thành viên trong chuỗi từ các trang trại, nhà sản xuất thức ăn chăn nuôi, nhà sản xuất thực phẩm, nhà vận hành vận chuyển và bảo quản và nhà thầu phụ đến các đại lý dịch vụ bán lẻ và thực phẩm cùng với các doanh nghiệp liên quan như nhà sản xuất thiết bị, vật liệu đóng gói, chất làm sạch, phụ gia và thành phần.

Hệ thống quản lý an toàn thực phẩm phù hợp với ISO 22000: 2018 có thể được chứng nhận. Điều này giải đáp nhu cầu ngày càng tăng trong lĩnh vực chứng nhận nhà cung cấp thực phẩm. Tiêu chuẩn cũng có thể được thực hiện chỉ vì những lợi ích mà nó mang lại mà không cần chứng nhận sự phù hợp.

Xem thêm tại KNA: https://g.page/KNACERTIFICATION?share

Đầu tiên, giải thích các điều khoản hoạt động, dịch vụ và sản phẩm. Các hoạt động là một phần của hoạt động kinh doanh cốt lõi (ví dụ: các bước quy trình, các bước sản xuất). Dịch vụ có nghĩa là dịch vụ phụ trợ hỗ trợ các hoạt động cốt lõi (ví dụ: nồi hơi, hệ thống sưởi và làm mát, bảo trì). Một sản phẩm là một sản phẩm tốt mà bạn cung cấp cho thị trường. Một khía cạnh môi trường của sản phẩm có thể là, ví dụ, bao bì quá mức của sản phẩm hoặc mức độ tái chế của sản phẩm khi hết tuổi thọ.

Theo tiêu chuẩn ISO 14001, "Tổ chức phải thiết lập một quá trình để xác định các khía cạnh môi trường và xác định những khía cạnh có hoặc có thể có tác động đáng kể đến môi trường." Bạn cũng nên ghi lại các khía cạnh môi trường, cập nhật và tính đến các hoạt động, sản phẩm hoặc dịch vụ mới hoặc sửa đổi.

Các khía cạnh có thể được chia thành trực tiếp và gián tiếp. Các khía cạnh môi trường liên quan trực tiếp đến các hoạt động, sản phẩm và dịch vụ của tổ chức, qua đó tổ chức có quyền kiểm soát quản lý trực tiếp (ví dụ: cách bạn quản lý chất thải tại cơ sở của chúng tôi). Tuy nhiên, đối với các tổ chức phi công nghiệp, trọng tâm thường sẽ là các khía cạnh môi trường gián tiếp trong hoạt động của họ (ví dụ: cách các nhà thầu phụ của bạn quản lý chất thải tại cơ sở của bạn). , các khía cạnh do luồng kiểm soát, các khía cạnh do khách hàng kiểm soát).

Để xác định các khía cạnh môi trường của bạn, bạn cần nghiên cứu các hoạt động, sản phẩm và dịch vụ của tổ chức bạn ảnh hưởng đến môi trường như thế nào. Việc xác định các khía cạnh môi trường thường xem xét, ví dụ, phát thải vào không khí, thải nước và đất, sử dụng nguyên liệu thô, chất thải và tài nguyên thiên nhiên, tác động đến đa dạng sinh học, v.v.

Khi xác định các khía cạnh môi trường, tất cả các bộ phận hoạt động của một công ty trong phạm vi đã xác định phải được xem xét, không chỉ các hoạt động sản xuất hoặc dịch vụ cốt lõi. Ví dụ, hầu hết các cơ sở đều có bộ phận bảo trì, văn phòng, căng tin, hệ thống sưởi và làm mát, bãi đậu xe, hoạt động của nhà thầu và nhà cung cấp - mỗi cơ sở có thể có tác động đến môi trường.

Các kỹ thuật khác nhau có thể được sử dụng để biên soạn một danh sách toàn diện về các khía cạnh và tác động môi trường tại chỗ - ví dụ: Phương pháp chuỗi giá trị, Phương pháp dòng quy trình, xác định / nhận dạng vật liệu, phương pháp tuân thủ các yêu cầu pháp lý, v.v.

Thực hành tốt liên quan đến một nhóm đa chức năng từ các lĩnh vực hoạt động chính.

Đối với mỗi loại hoạt động, sản phẩm hoặc dịch vụ, bạn cần liệt kê khía cạnh môi trường chính của mình - điều này sẽ giúp tạo danh sách tổng thể hoặc ma trận các khía cạnh và tác động môi trường.

Đánh giá các khía cạnh môi trường quan trọng

Mục đích của việc đánh giá các khía cạnh môi trường là tập trung vào những gì quan trọng nhất (ví dụ: quy tắc 20-80). Bạn không cần phải quản lý tất cả các khía cạnh môi trường - chỉ những khía cạnh môi trường, theo tiêu chí của riêng bạn, mới được tuyên bố là có ý nghĩa.

Checklist đánh giá nội bộ iso 14001:2015 phần này có thể giúp doanh nghiệp rất nhiều trong việc đánh giá. Khóa học iso 14001 sẽ giúp doanh nghiệp áp dụng nhanh chóng và hiểu sâu hơn rất nhiều.

Các khía cạnh môi trường quan trọng là trọng tâm chính của hệ thống quản lý môi trường của tổ chức bạn.

Tùy thuộc vào loại hình, tính chất và mức độ phức tạp của một tổ chức, có nhiều kỹ thuật khác nhau để tiến hành đánh giá nhằm xác định tầm quan trọng của các khía cạnh môi trường. Khi đánh giá để xác định một khía cạnh môi trường quan trọng, bạn nên xem xét:

• có khả năng gây hại cho môi trường

• mức độ và tần suất của khía cạnh

• tầm quan trọng đối với các bên liên quan của tổ chức

• các yêu cầu pháp luật về môi trường liên quan

Mỗi tổ chức phải thiết lập các tiêu chí ý nghĩa của riêng mình dựa trên việc xem xét một cách có hệ thống các khía cạnh môi trường và các tác động thực tế và tiềm ẩn của chúng.

Quản lý các khía cạnh môi trường quan trọng

Mọi khía cạnh môi trường quan trọng cần được kiểm soát bằng cách thiết lập một hoặc nhiều biện pháp kiểm soát sau: người chịu trách nhiệm (ISO 14001; 5.3), kế hoạch đào tạo (ISO 14001; 7.2, 7.3) hoặc thủ tục, danh sách kiểm tra và / hoặc lịch trình bảo trì (ISO 14001; 8.1) ). Mức độ kiểm soát phải phù hợp với bản chất và rủi ro của khía cạnh môi trường quan trọng. Mỗi điều trên là một phần của quy trình.

Hệ thống quản lý môi trường theo chứng nhận ISO 14001 thường có thể phức tạp hơn mức cần thiết. Chìa khóa của bất kỳ hệ thống quản lý môi trường hiệu quả nào là nhận được các khía cạnh môi trường ngay từ đầu. Việc xác định các khía cạnh môi trường một cách đúng đắn sẽ không chỉ giúp bạn tiết kiệm thời gian mà còn cho phép bạn đạt được những lợi ích to lớn với EMS của mình một khi nó được đưa vào sử dụng.

Trên đây là một số thông tin giúp bạn thực hiện việc xác định và đánh giá các khía cạnh môi trường trong hệ thống quản lý môi trường theo tiêu chuẩn ISO 14001: 2015.

Tổng công ty Điện lực miền bắc áp dụng công nghệ số trong an toàn, vệ sinh lao động

Xác định khi xảy ra tai nạn, gia đình và người lao động sẽ bị tổn hại về vật chất, tinh thần và vật chất; Tổng công ty mất một lao động, thiệt hại về tài sản, tiền bạc, giảm năng suất lao động, giảm hình ảnh, uy tín của doanh nghiệp với đối tác, bạn bè, nhân dân và người lao động. . Vì vậy, công tác đảm bảo ATVSLĐ là nhiệm vụ hết sức quan trọng và nặng nề của EVNNPC.

Để làm được điều đó, bên cạnh các giải pháp quản lý, giáo dục, truyền thông về công tác đảm bảo huấn luyện an toàn lao động, Tổng công ty xác định việc đẩy mạnh xây dựng văn hóa an toàn lao động trong đơn vị là việc cần làm. Chỉ khi xây dựng thành công văn hóa an toàn lao động thì hiệu quả của công tác ATVSLĐ mới bền vững. Điểm nổi bật trong các nội dung đẩy mạnh xây dựng văn hóa an toàn lao động là toàn thể 100% cán bộ, công nhân viên Tổng công ty phải thực hiện 5 lời thề đảm bảo an toàn lao động. Nhân viên được đào tạo để xác định rủi ro và biện pháp phòng ngừa cho từng công việc.

Trong thời gian qua, Tổng công ty đã ứng dụng công nghệ số để giám sát công tác an toàn lao động, nhằm giám sát công tác ATVSLĐ của các nhóm công nhân làm việc trên lưới điện. Trước đây, để kiểm soát an toàn, các nhân viên an toàn phải trực tiếp đến hiện trường. Trong khi đó, địa bàn quản lý của EVNNPC trải dài trên nhiều tỉnh / thành trong cả nước; đa số ở vùng sâu, vùng xa, hải đảo, đi lại rất khó khăn.

Quá trình này vừa tốn thời gian, công sức và tiền bạc. Kiểm soát toàn bộ khối lượng công việc của từng điện lực / công ty điện lực, biết rõ đơn vị nào đang thực hiện nội dung nào, công việc ra sao, ở địa điểm nào, ai là người kiểm soát công tác an toàn. đó… EVNNPC đã áp dụng hệ thống phần mềm để giám sát an toàn. Theo đó, không cần trực tiếp kiểm tra công trường, lãnh đạo các cấp từ điện lực đến Tổng công ty cũng có thể giám sát công tác an toàn vệ sinh lao động của các nhóm công nhân.

Mỗi nhóm công nhân khi đến công trường phải sử dụng thiết bị di động thông minh để chụp ảnh thao tác gửi lên hệ thống. Lúc này, cán bộ an toàn các cấp từ điện lực, công ty, tổng công ty sẽ nhận ngay hình ảnh để theo dõi, giám sát; đồng thời có thể phân tích, đưa ra các giải pháp kỹ thuật, khắc phục sự cố mà không cần phải trực tiếp đến hiện trường.

Thông qua ứng dụng này, các cấp có thể đồng thời giám sát các nhóm công nhân làm việc trên lưới điện tại bất kỳ vị trí nào. Từ đó, kịp thời phát hiện những sai sót, điều chỉnh ngay, góp phần đảm bảo an toàn lao động. Trong trường hợp phải xử lý sự cố trong công tác phòng chống thiên tai và ứng phó sự cố, người lao động cũng có thể truyền ảnh từ hiện trường lên hệ thống.

Lúc này, các bộ phận như An toàn, Kỹ thuật, Công văn, Xây dựng cơ bản… có thể kịp thời phân tích tình hình sự cố, đưa ra hướng xử lý, khắc phục nhanh nhất. Mỗi tuần theo kế hoạch, đơn vị sẽ tiến hành đăng ký công việc trên lưới điện và trình các cấp phê duyệt trên hệ thống phần mềm. Nhờ ứng dụng công nghệ này, trong thời gian qua, EVNNPC không xảy ra vụ tai nạn lao động nào do nguyên nhân chủ quan.

Năm 2020 là năm đóng vai trò quyết định trong việc hoàn thành các chỉ tiêu 5 năm, giai đoạn 2016 - 2020 của EVNNPC. Vì vậy, bên cạnh việc tập trung phát triển sản xuất kinh doanh, Tổng công ty đã đề ra và quyết tâm thực hiện thắng lợi 05 mục tiêu quan trọng trong công tác quản lý ATVSLĐ, bao gồm: Tuyệt đối không để xảy ra tai nạn lao động, tai nạn lao động. cháy nổ do lỗi chủ quan; Giảm thiểu tai nạn lao động và rủi ro cho người lao động; Giảm thiểu tai nạn điện trong dân cư, tai nạn nhà thầu và bảo vệ hành lang an toàn lưới điện cao áp không để xảy ra sự cố lưới điện; Giảm ảnh hưởng của thiên tai, thời tiết khắc nghiệt đến lưới điện; Tiếp tục đẩy mạnh xây dựng văn hóa an toàn lao động.

Tổng công ty đã đề ra nhiều nhóm giải pháp đột phá và xác định tính đồng bộ, liên kết giữa các giải pháp. Theo đó, EVNNPC sẽ tiếp tục đẩy mạnh xây dựng văn hóa an toàn lao động trong toàn Tổng công ty; Tổ chức đào tạo cho nhân viên nhận diện các mối nguy, đánh giá rủi ro và thực hiện các biện pháp phòng ngừa; Đưa công tác khen thưởng, kỷ luật về ATVSLĐ đi vào thực chất, có tác dụng động viên, răn đe kịp thời đối với toàn thể CB, ĐV, NLĐ; Đẩy mạnh tuyên truyền trong cán bộ, công nhân viên và nhân dân về ATVSLĐ, an toàn điện; Phối hợp với Đoàn thanh niên và chính quyền địa phương các cấp

Đồng thời, Tổng công ty sẽ tập trung chỉ đạo các đơn vị hoàn thành công tác thí nghiệm điện định kỳ, sửa chữa các khiếm khuyết, tồn tại của thiết bị trước mùa mưa bão; Trang bị, kiểm định đầy đủ các thiết bị, vật tư, phương tiện phục vụ công tác phòng chống thiên tai và tìm kiếm cứu nạn.

Ngoài ra, EVNNPC sẽ đẩy nhanh các dự án đầu tư xây dựng lưới điện trung, hạ áp, mạch vòng trên lưới điện trung áp trước mùa nắng nóng năm 2020; Thực hiện kế hoạch đo, kiểm tra môi trường lao động, xác định, đánh giá các yếu tố không có lợi cho sức khỏe người lao động; Phối hợp bộ phận an toàn, công đoàn kiểm tra tổng thể công tác ATVSLĐ tại một số đơn vị; Thực hiện thanh tra chuyên đề về công tác y tế, vệ sinh lao động…

Tìm hiểu thêm xin liên hệ KNA Cert để biết thông tin về an toàn, vệ sinh lao động

FDA là gì? FDA được viết tắt của các công cụ từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ). FDA thuộc Bộ Y tế và Nhân sinh Hoa Kỳ, trụ sở được đặt tại Washington DC. FDA công dụng là giám sát và đánh giá chất lượng thực phẩm, dược phẩm có thể phù hợp với tiêu chí nhập khẩu vào Mỹ hay không. Trên thực tế thật khó để xác định FDA chính xác là gì bởi hoạt động phạm vi của FDA là cực lớn. Vì vậy, chúng tôi chỉ có thể biết FDA là giấy chứng nhận và rất quan trọng khi bạn muốn gửi hàng đi Mỹ.

Những sản phẩm thường xuyên bắt buộc phải có FDA chứng nhận khi nhập khẩu vào Mỹ là: sản phẩm, sản phẩm y tế (như thuốc, thiết bị và sản phẩm sinh học), sản phẩm khẩu trang y tế, khẩu trang kháng khuẩn sản phẩm điện tử phát xạ xạ, thức ăn nuôi dưỡng, thuốc lá và mỹ phẩm. Mỗi sản phẩm tuân theo các quy định và phải được tìm hiểu kỹ trước khi nhập khẩu vào Mỹ. This topic, client could be find hiểu về quy định áp dụng cho từng mặt hàng tại trang web của FDA.

Ngoài những hàng hóa thường bắt buộc phải có FDA chứng nhận, thì cũng có những hàng hóa được miễn trừ như:

Thực phẩm được làm bởi cá nhân

Hàng hóa được gửi đi Mỹ dưới dạng quà tặng cá nhân

Hàng cá nhân gửi tới cá nhân theo định dạng phi mậu dịch

Mẫu thực phẩm phi tiêu có giá dưới 200USD. Đây là những món hàng khách hàng cần chứng minh nó là hàng mẫu, gửi đến các cơ sở sản xuất hoặc phòng thí nghiệm

Lợi ích của FDA là giúp người dùng bảo vệ được sức khỏe của chính bản thân mình. FDA chứng nhận giấy phép sẽ bảo đảm về các thành phần và tuyệt đối an toàn cho người sử dụng. Các sản phẩm tại Hoa Kỳ có FDA chứng nhận được đánh giá rất cao trên thế giới. Quá trình kiểm tra FDA sẽ “sàng lọc” được những sản phẩm có chất lượng tốt nhất, giúp con người sử dụng sản phẩm có độ an toàn, hiệu quả cao, giảm rủi ro ảnh hưởng đến sức khỏe.

Do dó, Việt Nam cũng không ngoại lệ với xu hướng nhập hàng hóa từ Mỹ về ngày càng phát triển mạnh mẽ. Khi bạn muốn vận chuyển một mặt hàng nào đó tới Mỹ, để có thể thông qua hàng hóa, bạn sẽ cần rất nhiều tờ giấy và thủ tục pháp lý để chứng minh nguồn gốc xuất xứ, thành phần, giấy kiểm định chất lượng và giấy Chứng nhận FDA của Mỹ. Nếu không có những tờ giấy như vậy những món hàng của bạn sẽ được trả lại tại hải quan Mỹ và những món hàng của bạn sẽ không thể gửi đến người thân tại Hoa Kỳ.

Ngoài ra, tiêu chuẩn này của FDA đặt ra một phần nào đó giúp sản xuất nền bảo vệ và công việc của Mỹ. Nhu cầu nhập khẩu các sản phẩm y tế của đất nước xứ cờ hoa ngày càng nhiều, với tốc độ tăng trưởng trung bình từ 5-10% trong suốt kỷ lục. Và đang có xu hướng tiếp tục tăng.

Những loại hàng hóa nào được FDA coi là thực phẩm?

- Thực phẩm chức năng và gia vị ăn kiêng

- Sữa bột cho trẻ sơ sinh (thức ăn cho trẻ em)

- Đồ uống bao gồm đồ uống có cồn và nước đóng chai

- Rau

- Cá và hải sản

- Các sản phẩm từ sữa và trứng còn nguyên vỏ

- Hàng nông sản thô dùng làm lương thực, thực phẩm

- Thực phẩm đóng hộp và đông lạnh

- Động vật làm thức ăn còn sống

- Đồ nướng, đồ ăn nhẹ, kẹo và kẹo cao su

- Thực phẩm cho động vật và vật nuôi FDA có toàn quyền quyết định phạm vi của hàng hóa nói trên.

Ngoài ra, FDA quy định một số luật không liên quan trực tiếp đến Thực phẩm và Thuốc. Bao gồm các:

Quy định về vệ sinh môi trường du lịch giữa các bang

Kiểm soát dịch bệnh trên các loại sản phẩm khác nhau

Kiểm soát dịch bệnh từ vật nuôi gia đình, cơ sở kinh doanh

Hoặc họ sẽ theo dõi và đánh giá việc hiến tặng tinh trùng hỗ trợ sinh sản…

Quy định cấp chứng chỉ FDA khi gửi hàng đi Mỹ

Khi gửi hàng qua Mỹ, FDA là một trong những chứng từ rất quan trọng. Các mặt hàng như: tôm khô, cá khô, bánh, kẹo, mứt, thuốc, chè ... đều phải xin giấy chứng nhận này. Đây được coi là thủ tục thông quan để hàng hóa của bạn được nhập khẩu vào Hoa Kỳ.

Tất cả các sản phẩm do FDA quản lý đều phải tuân thủ các quy định nghiêm ngặt của tổ chức này nếu muốn đạt chứng nhận FDA. Mỗi Chứng chỉ FDA chỉ được cấp cho từng loại sản phẩm, không giới hạn số lượng cũng như trọng lượng. Ví dụ: Bạn gửi 1kg tôm khô và 100kg cá khô đi Mỹ thì bạn vẫn phải xin 2 giấy chứng nhận FDA cho cả tôm và cá khô.

Thông tin liên hệ KNA để biết thêm chi tiết.

So sánh sự giống và khác nhau giữa iso 22000 và iso 9001

ISO 22000: 2018 là tiêu chuẩn Hệ thống Quản lý An toàn Thực phẩm (FSMS) và cung cấp các yêu cầu cho bất kỳ tổ chức nào trong chuỗi thực phẩm. Điều đó bao gồm các tổ chức tham gia trực tiếp hoặc gián tiếp vào các hoạt động của chuỗi thực phẩm, ví dụ, nhà sản xuất thức ăn chăn nuôi, nhà sản xuất thức ăn chăn nuôi, nhà sản xuất thành phần thực phẩm và nhà sản xuất thực phẩm. nhà chế biến thực phẩm, nhà chế biến thực phẩm, nhà sản xuất hoặc nhà bán lẻ thực phẩm, nhà cung cấp dịch vụ thực phẩm, dịch vụ thực phẩm, hậu cần thực phẩm, lưu trữ thực phẩm, nhà cung cấp thiết bị cho ngành công nghiệp thực phẩm, nhà cung cấp bao bì cho ngành công nghiệp thực phẩm và nhà sản xuất thực phẩm động vật và các vật liệu tiếp xúc thực phẩm khác.

ISO 9001 là tiêu chuẩn đánh giá hệ thống quản lý chất lượng (QMS) cho các tổ chức / doanh nghiệp không phân biệt quy mô hay lĩnh vực hoạt động.

Vì cả hai tiêu chuẩn đều đã được sửa đổi dựa trên cấu trúc bậc cao mới (Phụ lục SL), nên việc tìm ra điểm giống và khác nhau giữa các tiêu chuẩn sẽ dễ dàng hơn. Cả hai tiêu chuẩn đều có 10 mệnh đề với cùng một tiêu đề chính. Vì vậy, nếu chúng ta thấy các thuật ngữ đại diện cho các yêu cầu của bối cảnh của tổ chức, lãnh đạo, lập kế hoạch, hỗ trợ, đánh giá hiệu suất và cải tiến, chúng thường giống nhau.

Sự khác biệt chính giữa các tiêu chuẩn là ở điều 8. Nhìn vào đặc điểm kỹ thuật quy định trong điều 8, chúng ta thấy rằng điều 8 của ISO 22000 cung cấp một khuôn khổ cơ bản để đảm bảo toàn bộ hoạt động của chuỗi thực phẩm. Tất cả các sản phẩm đều đạt tiêu chuẩn an toàn vệ sinh thực phẩm. Trong khi trong ISO 9001, điều 8 cung cấp một khuôn khổ chung để đảm bảo chất lượng của các quá trình (và các quá trình là phổ biến và có thể được áp dụng cho bất kỳ tổ chức thuộc phạm vi nào).

Bản cập nhật gần đây của chứng nhận ISO 22000 là gì?

Bản cập nhật gần đây nhất là phiên bản 2018, là phiên bản thứ hai của tiêu chuẩn ISO 22000; Trước đây, đó là phiên bản ISO 22000: 2005, đã có lịch sử phát triển lâu đời. Được khởi xướng vào năm 1960 từ các mối nguy và điểm kiểm soát tới hạn (HACCP) trong hệ thống chuỗi thực phẩm và sau đó là chứng nhận hệ thống an toàn thực phẩm (FSSC), nó được thành lập để đáp ứng các yêu cầu của hệ thống quản lý về an toàn thực phẩm. Vì vậy, vào năm 2005, phiên bản đầu tiên của tiêu chuẩn đã được giới thiệu và phiên bản 2018 gần đây là phiên bản thứ hai.

Tiêu chuẩn này cung cấp định hướng chiến lược cho tổ chức để cải thiện hoạt động an toàn thực phẩm tổng thể dựa trên cách tiếp cận quá trình và các yêu cầu FSMS cụ thể trong tiêu chuẩn. Bằng cách triển khai FSMS dựa trên hệ thống tiêu chuẩn ISO 22000: 2018, các lĩnh vực mà tổ chức có thể hưởng lợi trong ISO 22000 là gì?

- Khả năng cung cấp các sản phẩm và dịch vụ thực phẩm an toàn trong khi luôn đáp ứng các nghĩa vụ hiện hành và tuân thủ của khách hàng (còn được gọi là “các yêu cầu pháp lý và quy định”)

- Khả năng chứng minh sự tuân thủ với các yêu cầu của FSMS

- Xác định các vấn đề liên quan đến an toàn thực phẩm, giải quyết các nguy cơ liên quan đến hệ thống an toàn thực phẩm.

Sự khác biệt lớn nhất trong tiêu chuẩn ISO 22000 pdf là gì?

Mặc dù nó chứa đựng tất cả các yêu cầu về hệ thống quản lý chất lượng giống như các tiêu chuẩn sửa đổi khác, nhưng có một số yêu cầu kỹ thuật cụ thể làm cho tiêu chuẩn này trở nên đặc biệt đối với các tổ chức. trong ngành công nghiệp thực phẩm. Điều 8 của tiêu chuẩn quy định các yêu cầu cơ bản để đảm bảo an toàn thực phẩm ở cấp độ kỹ thuật. Các yêu cầu trong điều 8 của ISO 22000 là gì?

- Lập kế hoạch và kiểm soát hoạt động - cách tổ chức lập kế hoạch hoạt động (chế biến) và kiểm soát an toàn thực phẩm cùng một lúc.

Các chương trình tiên quyết (PRP) - xác định các điều kiện và hoạt động cơ bản cần thiết để duy trì một môi trường hợp vệ sinh trong toàn bộ chuỗi thực phẩm

- Hệ thống truy xuất nguồn gốc - một hệ thống để theo dõi các sản phẩm thực phẩm.

- Chuẩn bị và kiểm soát tình huống khẩn cấp - xác định tất cả các tình huống khẩn cấp có thể xảy ra và sắp xếp để đối phó với chúng

- Kiểm soát mối nguy - điều này bao gồm thực hiện phân tích mối nguy, xác định và xác định các biện pháp kiểm soát, chuẩn bị kế hoạch HACCP (mối nguy và điểm kiểm soát tới hạn) và / hoặc OPRP (mối nguy và điểm kiểm soát quan trọng trong chương trình hoạt động tiên quyết).

- Cập nhật thông tin - cập nhật thông tin liên quan đến PRP và cập nhật kế hoạch kiểm soát mối nguy

Giám sát và kiểm soát đo lường - cách tổ chức đang kiểm soát hệ thống đo lường và giám sát của mình.

- Xác minh liên quan đến PRP và kế hoạch kiểm soát mối nguy - PRP và kế hoạch kiểm soát mối nguy được xác minh và phân tích như thế nào

- Kiểm soát các sản phẩm và quá trình không phù hợp - cách tổ chức kiểm soát các sản phẩm và quá trình không phù hợp của mình, bao gồm các tiêu chí để loại bỏ hoặc thu hồi

Các yêu cầu này giải thích và cung cấp các chi tiết rất toàn diện về cách bạn cần quản lý và đảm bảo an toàn thực phẩm của mình.

Có nhiều lý do có thể cho thấy ISO 9001 giúp doanh nghiệp của bạn như thế nào trong việc thực hiện ISO 22000: 2018. Nhưng chúng tôi muốn kết thúc bằng một lời khuyên duy nhất: An toàn thực phẩm cũng phụ thuộc vào chất lượng của các quy trình. Vì vậy, nếu bạn có một Hệ thống quản lý chất lượng tốt, nó sẽ tự động gia tăng giá trị. Bạn chỉ cần quan tâm đến các yêu cầu về an toàn thực phẩm (điều 8) trong ISO 22000 và phần còn lại sẽ tự động được ISO 9001 "chăm sóc".

Xem thêm: https://g.page/chung-nhan-iso-9001-knacert

https://g.page/chung-nhan-iso-22000-knacert